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工艺设备验证工程师 I
9000-15000元 应届毕业生 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
康希诺生物股份公司 2023-03-19 05:00:57 704人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
工作范围 Position summary 根据公司各个产品和项目进度,协助验证经理制定工艺设备的年度工作计划和验证时间计划,并按照验证时间计划组织协调实施完成工艺设备的验证工作。 主要职责Major Duties and Responsibilities 1. 参与验证总计划、验证管理程序、验证方案、设计文件、URS等相关文件的起草或审核,确保工艺设备验证符合相关法规验证方面的要求; 2. 参与工艺设备的FAT/SAT工作,使设备或系统验收的顺利进行; 3. 起草或审核工艺设备的验证方案,督导验证工作的执行; 4. 组织对工艺设备验证方案的培训,组织执行公用系统的验证测试,协助验证过程中各项偏差的调查,确保所有偏差能够及时解决;协助验证过程中各类变更的执行工作,对变更实施过程进行确认,确保其按要求进行; 5. 处理工艺设备验证数据的汇总和分析总结,并出具验证报告; 6. 年度工艺验证数据总结分析,配合部门完成年度验证总结报告; 7. 协助验证主管统计试剂或耗材,制定年度预算; 8. 计划职能:合理制订工艺设备的年度验证时间计划; 9. 组织职能:负责对工艺设备的验证培训,组织协调其验证工作; 10. 控制职能:验证过程中各项偏差调查,监督偏差处理过程,确保所有偏差能够及时解决; 11. 参与验证过程中各类变更的执行工作,对变更实施过程进行检查、确认,确保其按要求进行; 12. 完成领导分配的其它工作任务。 任职资格: 岗位要求Requirements 1. 大学本科,生物类、制药类等相关专业。 2. 2年以上药企工艺设备验证相关工作经验,具有GMP认证经验。 3. 有较强分析、判断、学习、创新能力强。 4. 接受过GMP方面的培训。 5. 较强的文字撰写能力,能够独立进行工艺设备验证文件的编写及实施。 6. 具有一定的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件。
联系方式
注:联系我时,请说是在东丽人才网上看到的。
工作地点
地址:天津东丽区天津-东丽区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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