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技术转移工程师20190213002
面议 3年以上 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 2017核心竞争力百强企业领导好技能培训
康希诺生物股份公司 最近更新 4476人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
岗位职责
1 按照生产计划,参与工艺放大优化工作,根据每个产品特性,协助工艺验证方案报告编写。
2 参与研发向生产转移产品的技术资料的审核,组织进行风险评估,对于转移过程进行技术风险管控,编写技术转移报告。
3 参与工艺技术标准审核,生产数据分析,对于生产过程出现的问题进行反馈、预警,协助进行工艺预防和改进工艺。
4 关注国内外生物制药生产技术相关法规(生产、申报、变更、控制等方面),及时建立或更新技术文件。
5 指导生产进行申报技术文件的编写审核,负责工艺变更申报资料的整理。
6 完成领导安排的其他工作。
岗位要求
1 生物技术、化学、药学等相关专业本科及以上学历
2 5年本科或3年硕士以上,有生物制品或发酵类产品gmp车间生产/qa/工艺放大/申报注册等方面工作经验。
3 熟悉生物制品生产工艺;
4 熟悉gmp、药典、pda、ich等国内外法规和指导原则;
5 熟练office、minitab等常用办公软件,具有较强的总结归纳及文件撰写能力者优先。
联系方式
注:联系我时,请说是在东丽人才网上看到的。
工作地点
地址:天津东丽区天津
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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